ভারতীয় ওষুধ রপ্তানির মানের জন্য কে দায়ী?

 ভারতীয় ওষুধ রপ্তানির মানের জন্য কে দায়ী?

গাম্বিয়ায় 66 জন শিশুর মৃত্যুর অভিযোগে একটি ভারতীয় ফার্মা কোম্পানির তৈরি চারটি কাশির সিরাপ নিয়ে বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা একটি বিশ্বব্যাপী সতর্কতা জারি করেছে। ভারতীয় ওষুধ রপ্তানির গুণমান পরীক্ষা করার জন্য কারা দায়ী?

বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা বুধবার বলেছে যে পশ্চিম আফ্রিকার দেশ গাম্বিয়ায় 66 জন শিশুর মৃত্যু দিল্লি-ভিত্তিক মেডেন ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা ভারতে তৈরি দূষিত কাশি এবং ঠান্ডা সিরাপের সাথে যুক্ত হতে পারে।

ভারতে তৈরি চারটি পেডিয়াট্রিক সিরাপকে কভার করে একটি মেডিকেল পণ্যের সতর্কতায়, WHO বলেছে যে পরীক্ষাগার বিশ্লেষণ নিশ্চিত করেছে যে "অগ্রহণযোগ্য" পরিমাণে ডাইথাইলিন গ্লাইকোল এবং ইথিলিন গ্লাইকোল দূষক হিসাবে রয়েছে, যা বিষাক্ত হতে পারে এবং তীব্র কিডনি আঘাতের কারণ হতে পারে।

ডব্লিউএইচওর অভিযোগ, সংশ্লিষ্ট জাতীয় নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের দ্বারা বিশ্লেষণ না করা পর্যন্ত এই পণ্যগুলির সমস্ত ব্যাচকে অনিরাপদ বলে মনে করা উচিত।

পণ্যগুলি অনানুষ্ঠানিক বাজারের মাধ্যমে অন্য কোথাও বিতরণ করা হতে পারে, তবে এখনও পর্যন্ত শুধুমাত্র গাম্বিয়াতেই চিহ্নিত করা হয়েছে, WHO সতর্কবার্তায় বলেছে যে নিয়ন্ত্রকদের বাজার থেকে এই সিরাপগুলি সরিয়ে ফেলার পরামর্শ দেওয়া হয়েছে।

32 বছর বয়সী মেডেন ফার্মা, যার হরিয়ানায় দুটি উত্পাদন কারখানা রয়েছে, বলেছে যে এটি বর্তমানে ভারতে কোনও পণ্য বিক্রি করছে না

প্রতিবেদনগুলি ইঙ্গিত করে যে ভারত ডাব্লুএইচওর কাছ থেকে আরও তথ্যের জন্য অপেক্ষা করছে কারণ জাতিসংঘের স্বাস্থ্য সংস্থা এখনও "মৃত্যুর এক-একজন কার্যকারণ সম্পর্ক" প্রদান করতে পারেনি।

ডব্লিউএইচও বলেছে, ভারতের সেন্ট্রাল ড্রাগস স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন থেকে প্রাপ্ত তথ্যে ইঙ্গিত দেওয়া হয়েছে যে নির্মাতা শুধুমাত্র গাম্বিয়ায় দূষিত ওষুধ সরবরাহ করেছিল।

WHO-এর মেডিকেল পণ্য সতর্কতাগুলি সদস্য রাষ্ট্র এবং জনসাধারণকে বিপজ্জনক চিকিৎসা পণ্যের অস্তিত্ব সম্পর্কে সতর্ক করার জন্য এবং বর্ধিত সতর্কতা এবং যথাযথ নিয়ন্ত্রক পদক্ষেপকে উৎসাহিত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

এটি 2022 সালে এ পর্যন্ত পাঁচটি, 2021 সালে 11টি, 2020 সালে সাতটি এবং 2019 সালে 11টি সতর্কতা জারি করেছে।

বেশিরভাগ সতর্কতা মিথ্যা চিকিৎসা পণ্যের সাথে সম্পর্কিত যা ইচ্ছাকৃতভাবে বা জালিয়াতি করে তাদের পরিচয়, রচনা বা উত্সকে ভুলভাবে উপস্থাপন করে।

গাম্বিয়ায় 66 শিশুর মৃত্যু "বিশ্বের ফার্মেসি" হিসাবে ভারতের ভাবমূর্তির জন্য একটি আঘাত।

ভারত আয়তনের দিক থেকে ওষুধের তৃতীয় বৃহত্তম উৎপাদক এবং জেনেরিক ওষুধের বৃহত্তম সরবরাহকারী।

ভারত জেনেরিকের জন্য আফ্রিকার প্রয়োজনীয়তার 50%, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে জেনেরিক চাহিদার প্রায় 40% এবং যুক্তরাজ্যে সমস্ত ওষুধের 25% সরবরাহ করে।

FY22-এ, ভারতীয় ওষুধ ও ওষুধের রপ্তানি $24.6 বিলিয়ন হয়েছে, যা আগের বছরের $22.4 বিলিয়ন থেকে বেড়েছে।

তাহলে, ভারত থেকে ওষুধ রপ্তানির গুণমান নিশ্চিত করার জন্য কে দায়ী?

ড্যারেন পুনেন, লিডার, ফার্মা অ্যান্ড লাইফ সায়েন্সেস প্র্যাকটিস, নিশীথ দেশাই অ্যাসোসিয়েটস বলেছেন, শুধুমাত্র রপ্তানিযোগ্য পণ্যগুলির জন্য, উত্পাদন মান ভারত দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়৷ ভারতীয় আইনের দৃষ্টিকোণ থেকে পণ্যের মান অগত্যা নিয়ন্ত্রিত হয় না, তিনি যোগ করেন। জিএমপি যন্ত্রপাতি, কর্মী, তাদের দক্ষতা এবং প্রক্রিয়াগুলি দেখে।

ভারতে ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের মূল্য বর্তমানে $50 বিলিয়ন। গার্হস্থ্য ওষুধ শিল্পে 3,000টি ওষুধ কোম্পানি এবং প্রায় 10,500টি উত্পাদন ইউনিট রয়েছে।

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (বা এফডিএ) ইউএস-এর বাইরে ফার্মা ফ্যাক্টরির বিরুদ্ধে সম্মতির সর্বোচ্চ সংখ্যাও রয়েছে।

ফলশ্রুতিতে, শিল্পের বেশ কিছু দুর্বল উত্পাদন অনুশীলন সামনে এসেছিল, যা প্রাথমিকভাবে অনেক সংস্থাকে প্রতিকূলভাবে প্রভাবিত করেছিল কিন্তু সময়ের সাথে সাথে আরও ভাল ব্যবস্থা গ্রহণের দিকে পরিচালিত করে যা খাতটিকে অনেক বাজারে প্রবেশ করতে এবং বিশ্বব্যাপী বিশ্বাসযোগ্যতা অর্জনে সহায়তা করেছিল।

ফার্মা উৎপাদন খাতে এমন কোনো পদ্ধতিগত সমস্যা আছে যা নিম্নমানের পণ্য উৎপাদনের দিকে নিয়ে যেতে পারে?

মহেশ জাগদে, প্রাক্তন কমিশনার, মহারাষ্ট্র ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন বলেছেন, প্রায়শই সিরাপে ডায়থাইলিন গ্লাইকল পাওয়া যায়। কাঁচামাল এবং সমাপ্ত পণ্য বিশুদ্ধতা জন্য পরীক্ষা করা হয়, তিনি বলেন. এই বিধানগুলির সম্মতি নিশ্চিত করার ক্ষেত্রে নিয়ন্ত্রক তদারকির অভাব রয়েছে৷ কেন্দ্রীয় সরকারের তত্ত্বাবধান দুর্বল, জাগদে বলেছেন।

গাম্বিয়ার ঘটনার তদন্ত শেষ হলেই আমরা বুঝতে পারব এর দায় কোথায়। যদি ভারতে উত্পাদন কারখানার অংশে ত্রুটিগুলি পাওয়া যায়, তবে রাজ্য এবং কেন্দ্রীয় ওষুধ নিয়ন্ত্রক উভয়কেই দায়ী করা যেতে পারে। ইতিমধ্যে, ভারতীয় ওষুধ শিল্পের সুনামের ক্ষতি ইতিমধ্যেই হয়ে থাকতে পারে।